Aspectos Legales en Biotecnología
- 13 de June 2007
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- P.Beyret
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Categorías:Biotecnología, Eventos, General
El próximo 31 de Octubre de 2007 tendrá lugar un Seminario sobre “Aspectos Legales en Biotecnología” que se celebrará en el Hotel NH Príncipe de Vergara, de Madrid. El programa de este evento contemplará la normativa específica reguladora para el registro de productos biotecnológicos y la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas.
Los principales objetivos a desarrollar serán el análisis de las soluciones para los aspectos más conflictivos del procedimiento de registro específico para especialidades biotecnológicas, averiguar cómo se han adaptado las directivas europeas a la normativa española, profundizar qué aspectos específicos de los medicamentos obtenidos por técnicas de ingeniería genética deben constar en el expediente de solicitud, conocer qué dificultades pueden surgir en la obtención de los datos de seguridad viral y TSE, cuáles son los requerimiento exigidos para el registro de biosimilares y cuáles los aspectos de calidad más relevantes a considerar en los productos de Terapia Génica y Celular.
Fuente: IIR España
