EEUU invalida patente de Lovenox

Una Corte de Apelaciones de los Estados Unidos coincidió con la decisión de un juez de primera instancia sobre la invalidez de la patente de la especialidad anticoagulante de Sanofi-Aventis, Lovenox, lo que abre la puerta al ingreso en el corto plazo de genéricos del producto, el principal en ventas del gigante francés.

Los fabricantes de genéricos Teva Pharmaceutical Industries y Amphastar Pharmaceuticals atacaron estas patentes solicitando en 2003 la luz verde de la autoridad reguladora (FDA) para lanzar un genérico del Lovenox, cuya patente principal expira en 2012. En febrero de 2007, Sanofi ya obtuvo el fallo negativo de una corte de California respecto de la ley de violación de patentes sobre Lovenox (enoxaparina) siendo oficialmente invalidada porque el laboratorio francés había tenido una “conducta no equitativa” en la presentación de sus pedidos de licencia para el Lovenox ante la oficina norteamericana competente.

Lovenox es una mezcla compleja no caracterizada de cadenas polisacáridas y la FDA aún debe decidir sobre la bioequivalencia de los productos genéricos.

Fuente: IP Pharma Doc

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