Los medicamentos biotecnológicos no podrán ser sustituidos sin autorización expresa del médico

El Ministerio de Sanidad y Consumo ha publicado una nueva Orden que impide la sustitución de medicamentos biotecnológicos de referencia por los denominados biosimilares sin que exista la autorización expresa del médico prescriptor.

Dado que los medicamentos biotecnológicos de referencia y los biosimilares son similares pero no idénticos, pues cualquier cambio en el proceso de producción de un fármaco biotecnológico puede modificar el producto y en consecuencia, provocar cambios en su eficacia y seguridad, la medida establece que la decisión de tratar al paciente con uno de ellos debe ser tomada de acuerdo a la opinión de un profesional sanitario cualificado para proteger la salud de los pacientes.

Era necesario, pues, establecer un marco regulador para proveer de una guía de actuación a los profesionales sanitarios respecto a los medicamentos biotecnológicos y asegurar la implicación del prescriptor en su posible sustitución para no dificultar más la labor de farmacovigilancia.

[Para saber más sobre las diferencias de los medicamentos biotecnológicos/innovadores respecto a los biosimilares, veáse el informe publicado por saludpress.]