SemBioSys envía la IND a la FDA para la insulina producida con alazor
- 29 de July 2008
- |
- P.Beyret
- |
Categorías:Empresas
La compañía biotecnológica SemBioSys Genetics Inc anunció que ha enviado a la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) una aplicación de Nuevo Fármaco en fase de Investigación (IND) para la insulina humana recombinante producida a partir del alazor.
La aplicación IND contiene el análisis físico, químico y estructural de la insulina producida con alazor en un estándar de referencia, realizando ensayos clínicos sobre la toxicología subcrónica durante 28 días en dos especies de mamíferos, demostrando la función farmacodinámica en animales, describiendo un proceso de buenas prácticas de manufactura para la producción de la insulina a partir del alazor.
La solicitud demuestra el progreso del programa de insulina derivada de plantas, que está previsto entre en fase clínica a finales de año.
Fuente: SemBioSys
