SemBioSys inicia ensayo toxicológico sobre la insulina de la planta de alazor
Patentes, Empresas, Vegetal, Transgénicos, Biomedicina
La compañía de biotecnología SemBioSys Genetics Inc. ha anunciado el inicio de un ensayo toxicológico en animales con el fin de demostrar la seguridad y comparabilidad de su insulina de la planta de alazor con la insulina farmacéutica para humanos.
Este ensayo es el paso clave final en las preparaciones de la compañía para la solicitud del Nuevo Fármaco Investigacional (IND) de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) en el tercer trimestre, con el fin de comenzar un ensayo clínico de Fase I/II en humanos durante este año.
SemBioSys ya demostró en otro ensayo la equivalencia farmacodinámica de la insulina producida por la planta de alazor a nivel de insulina farmacéutica y la prosecución del ensayo toxicológico cumple con los pre-requisitos para conseguir la IND.
Fuente: Comunicado de SemBioSys
Patente: US Patent Application - Methods for the production of insulin in plants
Véase también artículo publicado en Plant Biotechnology Journal.
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